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實驗動物房的設計建設要點

實驗動物是指經過人工飼育,對其攜帶的微生物進行控制,遺傳背景明確或來源清楚的,用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。換而言之,必須通過對實驗動物及其生存環境的人工控制來確保實驗結果的準確性和可靠性。實驗動物作為生命科學研究的“活的試劑”,在二十世紀初就已經被確立。隨著生命科學、生物技術、醫學、新藥和保健品的日新月異的發展,實驗動物已經被廣泛用于醫學、制藥、生物工程等研究和應用領域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛生標準的制定等許多與人類健康密切相關的工作,必須用特定的動物進行反復的試驗,以其結論為基本依據。實驗動物房是這些重要的試驗進行的必不可少的場所。它的建設的成功與否直接影響著動物試驗的成果。

實驗動物房的設計建設要點

1.實驗動物等級

根據實驗動物微生物學和寄生蟲學監測等級,我國對實驗動物等級實行四級標準,即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同,但差別不大。

2.環境分類

根據國家最新的《實驗動物環境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環境共分為三類,即普通環境、屏障環境和隔離環境。其中普通環境適用于飼育普通級實驗動物,屏障環境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物,隔離環境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實驗動物。無特定病原體實驗動物(SPF)可以在屏障環境或隔離環境中飼養,一般采用屏障環境較多。根據實驗動物的等級而不是根據實驗動物的種類來確定實驗動物飼育環境是比較科學的,因為同一種動物可以有從普通級到無菌級不同的等級。但在設計實踐中,對于一般動物房而言(如藥廠附設的用于藥品成品檢驗的動物房),通常比較多的將犬、猴、兔歸于普通環境,將大鼠、小鼠歸于屏障環境。

3.潔凈等級的劃分

規范規定了動物房不同環境的空氣潔凈度等級。普通環境無空氣潔凈度要求,屏障環境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環境空氣潔凈度等級為100級。

4.工藝設計要點

一般的動物房布置包括前區、動物實驗區和輔助區。 ? ?前區:包括辦公室、庫房、飼料室、一般走廊等。

動物實驗區:包括檢疫室、緩沖室、飼養室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊等。

輔助區:包括清洗消毒室、解剖室、廢棄物品存放間、人員更衣間、淋浴間等。

上述區域應根據建筑物的實際情況,綜合考慮人物流的走向和方便操作管理等因素合理設置。

屏障環境和隔離環境均應在壓強變化相交接處設有緩沖設施。

4.1單走廊布置

單走廊布置顧名思義就是不分清潔走廊和污物走廊,也稱混合走廊。一般在動物房設計中,這種形式采取的不是很多。因為無法保證潔物和污物的徹底分流,一般用于普通環境的情況比較多。單走廊的優點是節省空間,流線也比較緊湊。

4.2 雙走廊布置

雙走廊布置,即清潔走廊與污物走廊分開設置,用以確保動物飼養室的潔凈度。雙走廊的布置消除了干凈籠子和污染籠子的混合,以及供給和垃圾混合可能性,減少了交叉污染的危險。由于清潔走廊、飼養室、污物走廊的空氣壓差不同,根據規范要求,在飼養室前后應設置緩沖設施。如前室、緩沖室。

一般前室有兩個作用:(1)緩沖;(2)操作,如注射給藥、灌瓶等。

進入屏障環境的飼料、墊料等物品應經滅菌處理后方能供動物使用。在考慮滅菌設施時,可根據具體情況,通過合理布局,使飼料、墊料、飲用水等物品的滅菌與籠具的滅菌共用一處滅菌設施以提高滅菌器的利用率,節省投資。滅菌器應該采用雙扉式。

屏障環境的洗衣設施并不強求安排在屏障環境中,但必須經滅菌后方能使用。一般可在普通去洗滌,然后利用上述雙扉滅菌器滅菌后再由潔凈區送至更衣間。

由于污物走廊與飼養室之間設有緩沖設施,且人、物均嚴禁從污物走廊進入飼養室,因此污物走廊除保證與飼養室之間有大于20Pa的壓差外,空氣潔凈度可按普通區考慮。

合理安排人員、動物、物品的流向路線、清污互不干擾。

4.3獨立送排風隔離籠具(IVC)

IVC在實驗動物領域得到了廣泛應用:

(1)IVC可以用于SPF級實驗動物的繁育生產。

(2)適合少量或珍貴清潔級、SPF級實驗動物的繁育、保種。

(3)短期的各類動物實驗使用IVC,更符合實際的需要。

(4)生物安全實驗室內動物感染實驗應用負壓IVC飼養動物。

IVC由4個部分組成:送風系統、排風系統、籠架、鼠盒。每個鼠盒均有單獨的送風口和排風口。盒蓋上設有帶過濾的出氣孔,方便鼠盒的搬運,另設有飲水瓶和飼料盆,換飼料換水無需打開鼠盒。鼠盒內空氣潔凈度達100級,落下菌數0個/皿,可以更嚴格地控制鼠盒的內環境。

4.4空氣壓差梯度

4.4.1普通環境:普通環境無壓差梯度要求,但考慮到有的區域為功毒區,需要將該區域設置為絕對負壓。

4.4.2屏障環境:

雙走廊布置壓差梯度為:清潔走廊>前室>飼養室>緩沖室>污物走廊

這樣的梯度控制可以保證清潔走廊的潔凈,從不會受到運行中的其他飼養室空氣的影響。當某一飼養室的空氣因各種原因被污染后,污染空氣泄至污物走廊而被排出,進入該飼養室的人員也應遵循單向的原則,在處理工作完成后從污走廊走出,從而將污染控制在最小范圍內。

5.總結

5.1應根據實驗動物的等級而不是根據實驗動物的種類來確定動物的飼養環境。 5.2工藝設計中,一般單走廊布置可用于普通環境,屏障環境不宜采用單走廊布置,宜采用雙走廊布置。

5.3應合理控制屏障環境的壓差梯度,防止交叉污染的發生。

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