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GMP微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路及要求
GMP微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級別為萬級。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。 A、本布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。 B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。 C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)…
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一個(gè)完整的GMP實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)是如何劃分的？
GMP實(shí)驗(yàn)室屬于潔凈實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)完整的gmp實(shí)驗(yàn)室，大致分為以下幾個(gè)功能區(qū)。 （一）準(zhǔn)備室 準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 （二）洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 （三）滅菌室 滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸…
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對于藥企來說GMP制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)注意什么？
今天我們來說說“GMP”的那些事…… 首先我們要先來學(xué)習(xí)GMP的正確釋義。GMP 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。他是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。 簡單來說，GMP是個(gè)強(qiáng)制的…
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GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)功能區(qū)規(guī)劃布置
昨天在上文《GMP制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)》中講解了gmp制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一些注意環(huán)節(jié)，gmp實(shí)驗(yàn)室屬于潔凈實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)完整的gmp實(shí)驗(yàn)室，大致分為以下幾個(gè)功能區(qū)。 一、準(zhǔn)備室 準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。 二、洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣…
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GMP制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是” 良好作業(yè)規(guī)范”, 或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境 ,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說, GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生…
